近日，又有一款苏州企业研发的1类创新药获批上市，将为成人失眠患者带来高效、低成瘾的治疗新方案。

人体大脑中的食欲素是维持大脑清醒、兴奋的关键物质，也是导致入睡困难的重要原因之一。作为国内首个自主研发的双重食欲素受体拮抗剂，海岸药业此次获批的Ⅰ类创新药法赞雷生片，能同时堵住两种食欲素受体，直接“压制”大脑清醒信号。通过超千名成年失眠患者参与的临床测试，有效证实这款药物助眠见效快，用药安全性也表现良好。

“它不强制镇静大脑，而是精准调节大脑的生理性睡眠和觉醒周期，从而改善睡眠。从作用机理上看，它已经完全区别于传统的镇静催眠类的药物。传统的精Ⅱ类药物会有让人头昏、成瘾、认知损害的风险。法赞雷生从机理上进行了革新。它低依赖性，无显著的戒断反应，（服用后）对第二天的工作生活影响比较小。”江苏海岸药业有限公司生产体系负责人鲁恺表示。

据了解，Ⅰ类创新药指境内外均未上市、含有新结构且具有临床价值的药品，代表药物创新最高水平‌。此次海岸药业的申报获批，也打破了国外药企在相关领域的垄断。

鲁恺表示，产品将在六月中旬上市，届时会陆续在院端和药店上架，为失眠患者提供新的治疗选择，市民购买将更加便捷。