【看苏州专稿 记者/毛文良】
在抗击新冠肺炎疫情中,体外膜肺氧合设备,又称ECMO,被称为危重患者的“最后一道防线”。日前,由园区苏州工业园区赛腾医疗科技公司自主研发的ECOM,成功救治了一名暴发性心肌炎患者,这也是国产体外心肺支持辅助系统首次在临床帮助患者心功能恢复。
ECMO 又叫人工心肺机,专门给危重病人造了一个体外的氧合与循环的支持,用于拯救生命,成为不少危重病人的“救命稻草”。
江苏赛腾医疗科技有限公司总工程师王维宁介绍,ECMO的核心是一个离心泵和氧合器,它能替代心脏进行供血,通过一根管路,从患者体内把静脉血引出来,经过加速之后 进入这个氧合器,然后能够把氧气吹进去,把静脉血变为动脉血,再重新回输到患者体内。
ECMO是ICU里把守“生死之门”的最后一道防线;也是抢救新冠肺炎危重病人的“终极武器”,“病人不采用ECMO来进行支持的话,死亡率大概在80%以上,如果采用ECMO,死亡率大概会下降到40%。”王维宁坦言,多年来,ECMO一直产自海外,每台价格高达400万元左右。
2018年,赛腾医疗来到园区,开始了国产化研发——不仅决心打破垄断,还要做精做巧,方便临床使用,减轻患者负担。
2021年9月该公司生产的首款ECMO获得了中国医学科学院阜外医院伦理委员会批准,于2021年11月正式启动临床试验,今年1月初,一位24岁年轻女性患者出现心源性休克症状,考虑启动体外生命支持辅助流程。最终,国产的ECMO帮助患者心脏功能恢复,成功脱离体外膜氧合(ECMO)辅助。
阜外医院体外循环中心主任吉冰洋表示,ECMO作为急救重症领域的最先进技术,代表了一个医院甚至一个地区一个国家的危重病人抢救水平。国产ECMO的临床表现,是一个进口替代的里程碑。
记者了解到,目前,该系统正在进行多中心临床试验,预计今年就能完成注册并上市销售。而企业也已经建成厂房面积5200平方米,获批后即可投产,初步规划产能为1000套ECMO设备/年。
正是园区的大力支持,助力世界顶尖医疗设备的国产化进程,“包括在我们申报国家项目给予的支持和帮助,还有不少财政支持,这点我们也对园区特别感谢。”赛腾医疗总经理刘日东介绍。未来,企业将努力推出包括ECMO在内的系列生命支持产品,为临床医生提供更多的救治工具,为重症患者提供更好的治疗选择。
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