全球首款侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品获批。近日，国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器及相关神经刺激电极导线、神经刺激延伸导线的注册申请，用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。昨天，记者在景昱医疗见到这款创新产品，其精巧的结构设计与内含的硬核科技，彰显了苏州生物医药产业的创新力量。

　　饼干大小的神经刺激器与直径约1毫米的电极导线引人注目。“这台俗称‘脑起搏器’的刺激器仅25克重，医用钛合金外壳既能适配不同患者，又能抗体液腐蚀，保障长期安全植入。”景昱医疗董事长宁益华介绍，该设备内置自主研发的“中国芯”，可精准捕捉并实时调控大脑神经信号。纤细的电极导线顶端分布着4个精准触点，植入后牢牢锚定大脑伏隔核与内囊前肢——这两个调控成瘾行为的关键枢纽。

　　对药物成瘾患者而言，伏隔核与内囊前肢这两个大脑“工作站”已陷入紊乱。前者作为“愉悦奖赏中枢”，成瘾后会产生强烈药物渴望；后者负责“情绪与冲动调控”，失灵后患者将失去觅药自控力。二者相互作用形成恶性循环，而传统植入治疗仅针对单一靶点，效果受限。

　　“我们的双靶点DBS系统，就像是给这两个故障‘工作站’量身定制的双路精准调节器。”宁益华说，产品核心作用为“精准定位+分别调控”，即通过实时监测短路信号，精准释放电流修复故障，并远程调节开关参数——给过度兴奋的伏隔核释放温和电脉冲“降温”，帮它找回对正常愉悦感的感知；给失灵的内囊前肢发送特定频率的电信号“激活”，增强患者的自控力。

　　“临床数据显示，通过2年左右的治疗，患者紊乱的脑信号可以恢复正常，让成瘾者从心理上摆脱对药物的依赖，重新建立健康的神经环路，从根源上解决问题。”宁益华解释，植入式脑深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。

　　这款全球首款产品的获批，不仅让中国脑机接口技术站上世界前沿，更让苏州生物医药产业的“创新名片”越发亮眼。宁益华透露，公司下一步计划启动国际多中心临床试验，让这款创新产品，为全球成瘾治疗贡献“中国方案”。

　　（记者 董捷）