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创新联合体助推苏州高端医疗器械产业破壁
时间:2025-12-28 09:10:05 来源:苏州日报

  苏报讯(记者 时玥)近日,国内结构性心脏病领域传来重磅消息——沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统,正式获得国家药品监督管理局上市批准。这是国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流(AR)专用介入治疗器械,也让业界纷纷把目光投向产品上市的“幕后推手”——苏州市介入医疗技术创新联合体。

  这款器械中有一个关键部件——调弯管。它曾长期依赖进口,价格昂贵,是制约产品成本和供应链安全的“卡脖子”环节。而依托该创新联合体,沛嘉医疗与上游材料企业协同攻关,仅用8个月就实现了这一部件的国产化,并将成本大幅下降。“我们利用全新的联合创新机制,攻破技术壁垒,形成了国产化的整体优势。”沛嘉医疗董事长兼CEO、苏州市介入医疗技术创新联合体会长张一博士介绍道。

  时间倒回十多年前。2013年,沛嘉医疗刚到苏州工业园区时,这里的高端医疗器械产业尚处萌芽阶段,单打独斗的创业之路充满挑战。正是这段从零开始的经历,让他深知协同发展的重要性。2020年10月,一批创业企业走进沛嘉医疗参观交流,张一的一席话让在场者动容:“一家好不是真的好,整个行业好、创业企业都好才是真好。”他的理念与苏州打造产业创新生态的愿景不谋而合,这句话,也成为未来苏州市介入医疗技术创新联合体诞生的初心。

  随着苏州开始系统性地启动并推进创新联合体建设,沛嘉医疗第一时间响应,联合高校、医院、上下游企业、投资基金等20家单位,共同成立了苏州市介入医疗技术创新联合体——这也是苏州生物医药领域首个“生态融合型”创新联合体。它打破了企业、高校、医院、资本间的壁垒,构建起“龙头引领+上下游协同+科研支撑+资本赋能”的融合生态。在这里,大家是平等、互补的合作伙伴,联合体成员单位各展所长,从材料研发到工艺优化,从临床验证到市场转化,形成了无缝衔接的创新链条。在联合体内部,协同沟通非常便捷,上下游企业的工程师经常“泡”在彼此的实验室里,同步研发、即时调试。

  以“高分子瓣叶材料”项目为例。传统瓣膜材料多取自动物心包,存在耐久性局限。联合体内的初创企业“智纤科技”擅长高分子材料编织,沛嘉则精通瓣膜产品设计与临床验证。双方合作后,智纤的研发人员直接进驻沛嘉实验室,利用其精密编织平台和中试设备,快速推进材料测试与工艺优化。“以前我们是各做各的,最后组装时才发现问题。现在是共同设计、共同验证,效率完全不一样。”张一说。

  这种“共同投资、共同攻关”的模式,吸引了越来越多国际伙伴。新加坡国立心脏中心、法国医疗机构等纷纷将研发项目委托给联合体,看中的正是这种“从概念到产品”的一站式闭环能力。“不少国外的客户发现,在我们这里做研发,不仅质量高,而且成本低、速度快。”张一说,“这就形成了一个正向循环:他们带来更高标准的需求,倒逼我们整个产业链升级。”

  在张一看来,苏州在“科技创新与产业创新融合”上走得早、也走得实。“科技创新解决‘从0到1’的问题,产业创新解决‘从1到100’的问题。”张一这样理解“双创融合”,“高校和科研院所有前沿技术,但离市场远;企业贴近市场,但需要技术供给。联合体就是把这两股力量拧在一起。”

  如今,这个曾经“从零起步”的创新联合体,已收获累累硕果:积累20多个新产品及新材料,其中1个产品成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流(AR)专用介入治疗器械,1个产品获批国家药监局医疗器械“绿色通道”,1项材料入选国家生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目,申请专利40多项,孵化出智纤科技、沛心科技、智程医疗等一批优质企业。更重要的是,它形成了一种可复制的生态:龙头企业开放平台、中小企业专注创新、临床端反馈需求、资本端注入活力。“创新不是孤军奋战,而是形成螺旋上升的合力。”张一说,随着TaurusTrio等产品走向国际,苏州介入医疗产业的全球话语权也正在稳步提升。

  据悉,自2022年在全省率先系统布局创新联合体建设以来,苏州累计建设培育市级创新联合体327家,实现重点产业全覆盖,规模总量居全国第一;入选省级创新联合体10家,数量位列全省第一。从生物医药的原创靶点发现,到高端芯片的全生态链自主,再到量子算力的前沿部署,一个个以龙头企业牵头的“创新舰队”正在苏州的产业海洋中破浪前行,为苏州加快培育新质生产力、构建现代化产业体系注入了强劲动能。

责编:熊曙光

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