“中国技术”实现泛癌早筛原始创新

　　近日，苏州海苗生物科技有限公司自主研发的一款泛癌早筛试剂盒获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械认定”。这件国内首款、全球第二款获得该认定的泛癌早筛产品，不仅打破了国外产品垄断，还具有准确度高、成本低的竞争优势，“中国技术”开启全球癌症早筛领域新篇章。

　　FDA“突破性医疗器械认定”是国际医疗领域的权威认证，在技术壁垒极高、研发周期漫长、数据验证严苛的泛癌早筛领域，此前仅有一家美国公司在2019年获得该认定。此次海苗生物打破了海外企业在泛癌早筛领域的长期垄断，实现了我国泛癌早筛领域从技术追随到原始创新的历史性跨越。

　　海苗生物是苏州本土深耕生物医药领域的创新企业，长期专注泛癌早期筛查技术攻坚与临床优化。获得认定的这款泛癌早筛试剂盒“筛普乐®”，运用海苗生物的原创检测技术——依托甲基化特异性聚合酶链式反应（PCR）技术，搭配独创AI算法，实现精准识别，将血液里极微量的“癌信号”放大到可被清晰检测出来。只要抽5毫升血，就能对28种高发、高致死性的癌症进行精准的早期筛查，便捷高效。

　　值得一提的是，这项“AI+PCR”技术无需依赖精密测序设备与高价试剂，在通用的PCR平台上就能完成筛查。这意味着检测成本将大幅降低，有助于让泛癌早筛从价格高昂的“奢侈品”变为可普惠大众的常规检测，让癌症早筛的“普及率”更高。

　　（记者 朱瀚墨）