昨天(6月16日),由康宁杰瑞自主研发的1类新药恩尼妥在苏州工业园区完成商业首发。

随着货车缓缓驶出,恩尼妥将从苏州出发,为晚期胃癌患者带去全新治疗选择。作为全国首个获批上市的国产自研HER2双抗,恩尼妥在二、三线晚期胃癌的总生存期相对化疗接近翻倍,填补了国内HER2阳性胃癌二线治疗领域的空白。此外,该药物在乳腺癌领域也已取得关键进展。
“中位生存时间,现有的标准化疗是11个月左右,我们提升到20个月。一半的病人到2年之后还能生存。我们在乳腺癌(适应症)已经是在布局有术前新辅助、复发转移的一线和术后的辅助三个大的适应症,都在做注射临床。新辅助已经是在沟通上市申请。”康宁杰瑞董事长、首席执行官徐霆介绍。
康宁杰瑞2015年在园区成立,专注于抗肿瘤生物创新药的研发与商业化,目前企业已构建覆盖双抗、ADC等前沿领域的产品矩阵。此次恩尼妥的上市,也是企业继恩沃利单抗后的第二款获批产品。
“长期以来,我们和南京大学、东南大学这些知名院校都建立合作实验室和研究生培养基地,进行早期研究和转化研究的合作,从科研到产业化的转化闭环,最大可能去开发这两个重磅产品的市场价值,去覆盖更广泛的人群。”康宁杰瑞首席运营官刘阳表示。
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