过去五年，苏州始终以改革破题、以开放聚势，加快构建更高水平开放型经济体制，逐步形成全方位、多层次、宽领域的全面开放新格局。

　　近日，智享生物位于相城和常熟的生产基地，正式通过巴西国家卫生监督局的严格检查，标志着企业质量管理体系已达到国际公认标准。

　　智享生物（苏州）股份有限公司首席国际运营官Max Fernandez表示，巴西国家卫生监督局是国际药品认证合作组织的成员之一，这份认证也是50多个成员国家和地区之间，共同互认的一项全球协议，因此这次成功获批，意味着以巴西为代表的拉美市场，已对智享生物敞开大门，也为苏州生物医药产业打开了这一市场。

　　智享生物可提供大分子药物从工艺开发到临床及商业化生产的一站式外包服务，五年来企业积极布局海外，已累计服务全球200多家生物药企业，协助客户获得106个临床批件和5个商业化批件。

　　Max Fernandez表示，从一家只服务国内客户的企业，成长为同时服务海外创新药企业的公司，五年间产能扩充了近32倍，这一切都离不开苏州出色的顶层规划、苏州的开放和一系列政策，为生物医药企业带来了便利，同事公司也努力自主开拓，让智享生物能够独立发展，并与更多全球知名的创新跨国药企建立合作。

　　作为苏州重点发展的新兴产业，近年来，苏州创新药加速出海。据国家药监局统计，2025年中国创新药对外授权交易总额（含首付款及里程碑款）达1356.55亿美元。其中，苏州药企交易总额约占全国总额的20%，成为中国创新药出海的“生力军”。

　　一笔笔海外授权的背后，是苏州外贸出口结构的悄然蝶变，出口产品持续向高技术、高附加值方向跃升。今年前8个月，苏州外贸进出口2.6万亿元，同比增长47.9%，比2021年同期增长63.9%，年均增长10.4%。

　　南京海关党委委员，苏州海关关长熊先军表示，五年来，苏州海关聚力“苏关优服”品牌建设，全面落实跨境贸易便利化专项行动，因地制宜推动综保区扩能提质，创新开展AEO联合激励和特殊物品联合监管，苏州机电产品保持占出口近8成，稳住装备制造业基本盘，劳动密集型产品占比小幅下降1.4个百分点，电子元器件、轨道交通、装备医疗仪器等出口领跑，占全国比重较2020年提升4.2个、3.7个、2.4个百分点，代表“绿色贸易”的“新三样”出口翻番，其中光束汽车从无到有，拉动电动汽车5年间增长近百倍。

　　五年来，苏州的全球“朋友圈”持续扩容，推动中英经贸合作创新港落地，中新、中德等开放平台功能持续增强，累计吸引外资企业超1.9万家，国际友城数量增至61个，成功承办APEC贸易部长会议等一系列会议活动。

　　国际合作的“舞台”越搭越大，改革开放的“试验田”也越种越深。过去五年，苏州牢牢把握自贸片区建设机遇，开展首创性、集成式改革，率先推动生物医药全产业链开放创新试点。2025年，江苏省首个生物制品分段生产试点品种落地苏州盛迪亚，企业依托内部现有产能，与恒瑞医药连云港小分子生产线分工协作，为国内创新药提速上市提供了可复制的“苏州样本”。

　　苏州盛迪亚生物医药有限公司总经理顾熠峰表示，如果没有分段生产，就要投入数千万的资本去建设一个车间，要到2到3年，才能真正地将这个小分子产线落地在企业内部进行生产，大大延长了药物上市的时间，在多方开辟的绿色通道和研审联动机制下，仅用时8.5个月便顺利获批上市。

　　截至目前，苏州自贸片区已累计形成各类制度创新成果270项，其中14项改革举措在全国复制推广，66项创新实践在全省复制推广。

　　苏州工业园区管委会主任卢渊表示，坚持以制度集成创新，赋能产业高质量发展，打通企业反映突出的痛点堵点，推动园区生物医药产业综合竞争力跃居全国第一方阵，深化审批集成改革，在全省率先推出“企业出海一件事”，全国首创“苏易通”跨境投资服务模式，大胆试、大胆闯、自主改，不断将改革的“含金量”转变为发展的“高质量”。

　　向改革要动力，以改革聚合力。五年来，苏州累计承担国家级改革试点超100项，获批要素市场化配置综合改革、服务业扩大开放、现代商贸流通体系等一批重大试点。每年迭代升级营商环境政策举措，连续6次入选全国“营商环境最佳口碑城市”，企业总量已突破100万家。